medical equipment : अब बगैर लाइसेंस नहीं बेच सकेंगे मेडिकल उपकरण, 2 साल बाद अधिनियम लागू
medical equipment : देश में चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता और सुरक्षा के संबंध में सरकार ने औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम को पूरी तरह से लागू कर दिया है। अब बिना लाइसेंस के निर्माण कंपनी बाजार में उपकरण नहीं बेच सकेगी।
medical equipment : 1 अक्टूबर से लागू हुए इस नियम के तहत उपकरण के सभी निर्माताओं और आयातकों को जेनेरिक नाम, ब्रांड नाम, उपयोग, निर्माण सामग्री और उत्पाद की समाप्ति अवधि आदि प्रदर्शित करनी होगी।
भारत में चिकित्सा उपकरणों को चार अलग-अलग श्रेणियों में बांटा गया है जिन्हें ए, बी, सी और डी के नाम से जाना जाता है। श्रेणी सी और डी के उपकरणों को पहले ही लाइसेंस के तहत लाया जा चुका है।
अब सरकार ने 1 अक्टूबर 2022 से ए और बी श्रेणी के उपकरणों को भी शामिल कर लिया है। श्रेणी ए में कैथेटर, डिस्पोजेबल परफ्यूज़न सेट और सर्जिकल ड्रेसिंग जैसे उपकरण शामिल हैं।
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के एक वरिष्ठ अधिकारी ने बताया कि साल 2020 में चिकित्सा उपकरणों को ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट के तहत लाया गया। तब से अब तक सभी उपकरणों को लाइसेंस की श्रेणी में ला दिया गया है।
ए और बी कैटेगरी के लिए निर्माता कंपनियों को 30 सितंबर तक का समय दिया गया था क्योंकि यह नियम 1 अक्टूबर से पूरी तरह लागू हो गया है. 30 सितंबर तक आवेदन करने वालों के अलावा कोई भी कंपनी बिना लाइसेंस के उपकरण नहीं बेच सकती.
चार श्रेणियों में शामिल उपकरण
देश में चिकित्सा उपकरणों को चार श्रेणियों में शामिल किया गया है। श्रेणी ए कम जोखिम वाले चिकित्सा उपकरण, कक्षा बी निम्न-मध्यम जोखिम, कक्षा सी मध्यम-उच्च जोखिम, और कक्षा डी उच्च जोखिम।
